各市州藥品集中招標采購領(lǐng)導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
四川省食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2015年第二期四川省藥品質(zhì)量公告》(2015年第22號)中抽檢不合格藥品涉及我省集中上網(wǎng)采購16家生產(chǎn)企業(yè)的17個品規(guī)。由于該公告中未明確標識檢品來源,2015年10月13日省藥采中心電話通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),要求在規(guī)定期限內(nèi)提交由省級及以上食藥監(jiān)部門出具的產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明,對未在規(guī)定時間內(nèi)提交產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明資料的,視為產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。截止2015年10月28日,有5家生產(chǎn)企業(yè)5個品規(guī)提交了相關(guān)證明材料?,F(xiàn)對涉及我省集中上網(wǎng)采購的藥品進行如下管理:
??? 1.按照《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試行)》第二十七條和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法》第二十三條有關(guān)規(guī)定,對未提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明的江西南昌制藥有限公司等7家企業(yè)的8個品規(guī)藥品(見附件)進行以下管理:取消以上違規(guī)藥品的上網(wǎng)銷售資格且三年內(nèi)不得參加四川省基本藥物集中招標采購工作,全省上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)三年內(nèi)不得購買。
2.給予江西南昌制藥有限公司、湖北仁悅藥業(yè)有限公司、陜西康惠制藥股份有限公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司、承德天原藥業(yè)有限公司、吉林省健今藥業(yè)有限責任公司、四川逢春制藥有限公司等7家企業(yè)不良記錄各一次,并列入“黑名單”。
3.按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》中“被食品藥品監(jiān)督管理部門以劣藥論處并有二個批次及以上的,取消該生產(chǎn)企業(yè)這些產(chǎn)品的上網(wǎng)銷售”的規(guī)定,對重慶陪都藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的蒲地藍消炎片(每片重0.3克)、遼寧好護士藥業(yè)(集團)有限責任公司生產(chǎn)的強腎片(薄膜衣片每片重0.63g)、通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎復康膠囊(每粒裝0.3g)、陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司小兒感冒顆粒(每袋裝12克)4家企業(yè)的4個品規(guī)不予以處理。
4.對在規(guī)定時間內(nèi)提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明材料的金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠生產(chǎn)的八珍片(每片重0.45g)、江西心正藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的當飛利肝寧片(每片重0.45g)、江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方丹參片(每片重0.32g)、江西百神昌諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的活血止痛膠囊(每粒裝0.5g)、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的硫普羅寧腸溶片(0.1g)5家企業(yè)的5個品規(guī)不予以處理。
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本通知自公布之日起執(zhí)行。
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?四川省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室
??????????????????? 2015年11月11日
附件
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取消掛網(wǎng)藥品清單
| 序號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 最小制劑單位 | 轉(zhuǎn)換比 | 藥品類別 | 生產(chǎn)企業(yè) |
| 1 | 婦樂膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.5g | 粒 | 84 | 基本藥物 | 江西南昌制藥有限公司 |
| 2 | 復方丹參片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g) | 片 | 270 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 3 | 復方丹參片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g) | 片 | 200 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 4 | 復方丹參片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g) | 片 | 100 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 5 | 骨刺膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.35g | 粒 | 36 | 基本藥物 | 陜西康惠制藥股份有限公司 |
| 6 | 藿香正氣膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.3g | 粒 | 12 | 基本藥物 | 四川省旺林堂藥業(yè)有限公司 |
| 7 | 藿香正氣膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.3g | 粒 | 24 | 基本藥物 | 四川省旺林堂藥業(yè)有限公司 |
| 8 | 藿香正氣膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.3g | 粒 | 36 | 基本藥物 | 四川省旺林堂藥業(yè)有限公司 |
| 9 | 明目上清丸 | 丸劑 | 每袋裝9g | 袋 | 6 | 基本藥物 | 承德天原藥業(yè)有限公司 |
| 10 | 六味地黃膠囊 | 膠囊劑 | 每粒裝0.3g | 粒 | 48 | 基本藥物 | 吉林省健今藥業(yè)有限責任公司 |
| 11 | 三黃片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.26g | 片 | 24 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 12 | 三黃片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.26g | 片 | 1500 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 13 | 三黃片 | 片劑 | 薄膜衣小片 每片重0.26g | 片 | 100 | 基本藥物 | 湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
| 14 | 小柴胡顆粒 | 顆粒劑 | 每袋裝10g | 袋 | 6 | 基本藥物 | 四川逢春制藥有限公司 |
| 15 | 小柴胡顆粒 | 顆粒劑 | 每袋裝10g | 袋 | 10 | 基本藥物 | 四川逢春制藥有限公司 |
| 16 | 小柴胡顆粒 | 顆粒劑 | 每袋裝10g | 袋 | 20 | 基本藥物 | 四川逢春制藥有限公司 |
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