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【四川】川藥采聯(lián)辦〔2015〕26號關(guān)于停止部分藥品上網(wǎng)采購并給予不良記錄的通知

所屬項目:2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中

發(fā)布時間:2015-11-18

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正文:

川藥采聯(lián)辦〔2015〕26號關(guān)于停止部分藥品上網(wǎng)采購并給予不良記錄的通知
信息來源: 四川省藥械集中采購服務中心 發(fā)布時間: 2015年11月18日 所屬項目:

各市州藥品集中招標采購領(lǐng)導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):

四川省食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《2015年第二期四川省藥品質(zhì)量公告》(2015年第22號)中抽檢不合格藥品涉及我省集中上網(wǎng)采購16家生產(chǎn)企業(yè)的17個品規(guī)。由于該公告中未明確標識檢品來源,2015年10月13日省藥采中心電話通知相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),要求在規(guī)定期限內(nèi)提交由省級及以上食藥監(jiān)部門出具的產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明,對未在規(guī)定時間內(nèi)提交產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明資料的,視為產(chǎn)品抽檢批次生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。截止2015年10月28日,有5家生產(chǎn)企業(yè)5個品規(guī)提交了相關(guān)證明材料?,F(xiàn)對涉及我省集中上網(wǎng)采購的藥品進行如下管理:

??? 1.按照《四川省基本藥物采購配送管理辦法(試行)》第二十七條和《四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物監(jiān)督管理辦法》第二十三條有關(guān)規(guī)定,對未提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明的江西南昌制藥有限公司等7家企業(yè)的8個品規(guī)藥品(見附件)進行以下管理:取消以上違規(guī)藥品的上網(wǎng)銷售資格且三年內(nèi)不得參加四川省基本藥物集中招標采購工作,全省上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)三年內(nèi)不得購買。

2.給予江西南昌制藥有限公司、湖北仁悅藥業(yè)有限公司、陜西康惠制藥股份有限公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司、承德天原藥業(yè)有限公司、吉林省健今藥業(yè)有限責任公司、四川逢春制藥有限公司等7家企業(yè)不良記錄各一次,并列入“黑名單”。

3.按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》中“被食品藥品監(jiān)督管理部門以劣藥論處并有二個批次及以上的,取消該生產(chǎn)企業(yè)這些產(chǎn)品的上網(wǎng)銷售”的規(guī)定,對重慶陪都藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的蒲地藍消炎片(每片重0.3克)、遼寧好護士藥業(yè)(集團)有限責任公司生產(chǎn)的強腎片(薄膜衣片每片重0.63g)、通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎復康膠囊(每粒裝0.3g)、陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司小兒感冒顆粒(每袋裝12克)4家企業(yè)的4個品規(guī)不予以處理。

4.對在規(guī)定時間內(nèi)提交生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量合格證明材料的金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠生產(chǎn)的八珍片(每片重0.45g)、江西心正藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的當飛利肝寧片(每片重0.45g)、江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的復方丹參片(每片重0.32g)、江西百神昌諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的活血止痛膠囊(每粒裝0.5g)、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的硫普羅寧腸溶片(0.1g)5家企業(yè)的5個品規(guī)不予以處理。

?

本通知自公布之日起執(zhí)行。

?

?四川省藥械集中采購聯(lián)席會議辦公室

??????????????????? 2015年11月11日


附件

?

取消掛網(wǎng)藥品清單

序號

藥品通用名

劑型

規(guī)格

最小制劑單位

轉(zhuǎn)換比

藥品類別

生產(chǎn)企業(yè)

1

婦樂膠囊

膠囊劑

每粒裝0.5g

粒

84

基本藥物

江西南昌制藥有限公司

2

復方丹參片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

片

270

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

3

復方丹參片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

片

200

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

4

復方丹參片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.32g(相當于飲片0.6g)

片

100

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

5

骨刺膠囊

膠囊劑

每粒裝0.35g

粒

36

基本藥物

陜西康惠制藥股份有限公司

6

藿香正氣膠囊

膠囊劑

每粒裝0.3g

粒

12

基本藥物

四川省旺林堂藥業(yè)有限公司

7

藿香正氣膠囊

膠囊劑

每粒裝0.3g

粒

24

基本藥物

四川省旺林堂藥業(yè)有限公司

8

藿香正氣膠囊

膠囊劑

每粒裝0.3g

粒

36

基本藥物

四川省旺林堂藥業(yè)有限公司

9

明目上清丸

丸劑

每袋裝9g

袋

6

基本藥物

承德天原藥業(yè)有限公司

10

六味地黃膠囊

膠囊劑

每粒裝0.3g

粒

48

基本藥物

吉林省健今藥業(yè)有限責任公司

11

三黃片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.26g

片

24

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

12

三黃片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.26g

片

1500

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

13

三黃片

片劑

薄膜衣小片 每片重0.26g

片

100

基本藥物

湖北仁悅藥業(yè)有限公司

14

小柴胡顆粒

顆粒劑

每袋裝10g

袋

6

基本藥物

四川逢春制藥有限公司

15

小柴胡顆粒

顆粒劑

每袋裝10g

袋

10

基本藥物

四川逢春制藥有限公司

16

小柴胡顆粒

顆粒劑

每袋裝10g

袋

20

基本藥物

四川逢春制藥有限公司

?

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