??飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于潛在軟件問(wèn)題,影響執(zhí)行停止功率比(SPR)生成,導(dǎo)致數(shù)據(jù)集計(jì)算不正確,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對(duì)其生產(chǎn)的放射治療計(jì)劃軟件Radiation Therapy Planning System(國(guó)械注進(jìn)20153213194)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年9月5日