??? 2月6日下午，市藥品監(jiān)管局召開2026年上海市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議。局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷主持會議并講話。
??? 會議傳達(dá)了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，通報了本市醫(yī)療器械注冊許可、上市后監(jiān)管、體系現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的共性問題以及違法典型案例情況，部署了2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)。會議還邀請了2家企業(yè)就如何貫徹實施新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和健全跨省受托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)做了經(jīng)驗分享。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，堅持“四個最嚴(yán)”要求，深刻理解醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的重要性，提高思想認(rèn)識，凝聚工作共識，聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險高發(fā)領(lǐng)域，聚焦高風(fēng)險產(chǎn)品和新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施，堅持風(fēng)險導(dǎo)向，加強(qiáng)醫(yī)療器械全過程監(jiān)管，全方位筑牢安全底線。
??? 會議指出2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，醫(yī)療器械事關(guān)健康中國、質(zhì)量強(qiáng)國、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，是老百姓最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。各部門、單位要進(jìn)一步加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，協(xié)同共治，凝聚發(fā)展合力，緊緊圍繞黨中央、國務(wù)院和市委、市政府關(guān)于深化審評審批制度改革、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，準(zhǔn)確把握醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作面臨的新形勢、新挑戰(zhàn)，注重企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和能力提升，注重多元協(xié)作、共同參與，構(gòu)建醫(yī)療器械安全社會共治新格局，全鏈條支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 國家藥監(jiān)局器械長三角分中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志受邀出席會議。局機(jī)關(guān)相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人、各區(qū)市場監(jiān)管局器械工作分管負(fù)責(zé)同志和科室負(fù)責(zé)人以及500余家行業(yè)企業(yè)代表參會。