??? 2026年6月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個。
??? 特此公告。
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序號
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注冊人名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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1
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廈門市仿真美義齒科技有限公司
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定制式顳下頜關(guān)節(jié)矯治器
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閩械注準(zhǔn)20262170135
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2
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福州泉鳴澗創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司
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一次性電動骨組織取骨活檢針
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閩械注準(zhǔn)20262140136
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3
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廈門市波生生物技術(shù)有限公司
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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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閩械注準(zhǔn)20262400137
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4
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廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用封堵取石導(dǎo)管
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閩械注準(zhǔn)20262020138
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5
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福州維爾德醫(yī)療科技有限公司
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定制式壓膜保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170139
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6
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福建悅寧生物科技有限公司
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重組膠原蛋白皮膚護(hù)理膏
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閩械注準(zhǔn)20262140140
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7
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中科生創(chuàng)（福州）細(xì)胞科技有限公司
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重組膠原蛋白凍干纖維
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閩械注準(zhǔn)20262140141
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8
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廈門美潤醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用無菌護(hù)理包
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閩械注準(zhǔn)20262140142
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9
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廈門美潤醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用介入包
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閩械注準(zhǔn)20262140143
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10
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廈門馬德?？悼萍加邢薰?
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電動洗鼻器
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閩械注準(zhǔn)20262140144
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11
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廈門佳一泰發(fā)醫(yī)療科技有限公司
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內(nèi)窺鏡抓鉗
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閩械注準(zhǔn)20262020145
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12
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泉州一步美醫(yī)療科技有限公司
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定制式臨時牙
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閩械注準(zhǔn)20262170146
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13
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400147
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14
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廈門佳一泰發(fā)醫(yī)療科技有限公司
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內(nèi)窺鏡活檢鉗
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閩械注準(zhǔn)20262020148
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15
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廈門微柏芯源醫(yī)療科技有限公司
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空氣波壓力治療儀
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閩械注準(zhǔn)20262090149
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16
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福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司
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牙科瓷粉
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閩械注準(zhǔn)20262170150
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17
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福建宸潤生物科技有限公司
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體腔器械導(dǎo)入潤滑劑
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閩械注準(zhǔn)20262140151
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18
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麗聲助聽器（福州）有限公司
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耳內(nèi)式助聽器
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閩械注準(zhǔn)20262190152
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19
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福安市貝爾電子有限公司
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電動拔罐器
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閩械注準(zhǔn)20262200153
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20
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廈門朝瑞昌盛生物科技有限公司
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醫(yī)用碳酸氫鈉耳道清洗液
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閩械注準(zhǔn)20262140154
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21
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福州至臻醫(yī)療科技有限公司
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數(shù)字病理切片掃描儀
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閩械注準(zhǔn)20262220155
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22
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廈門市波生生物技術(shù)有限公司
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胃泌素釋放肽前體（ProGRP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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閩械注準(zhǔn)20262400156
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23
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福建合億醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用心電電極
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閩械注準(zhǔn)20262070157
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福建紐伯爾生物科技有限公司
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一次性血管刀
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閩械注準(zhǔn)20262020158
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福建紐伯爾生物科技有限公司
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一次性使用解剖器
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閩械注準(zhǔn)20262020159
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26
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光利（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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閩械注準(zhǔn)20262140160
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福建智德醫(yī)療科技有限公司
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一次性電子胸腹腔鏡導(dǎo)管及套件
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閩械注準(zhǔn)20262060161
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年7月7日
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