??? 為推進新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）實施，進一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，推動行業(yè)高質量發(fā)展，2月6日，阜陽市局舉辦新版《規(guī)范》專題培訓。
??? 培訓特邀省藥監(jiān)局專家授課，圍繞新版規(guī)范修訂背景、主要變化以及重點條款進行了細致解讀，結合實際案例深入剖析了企業(yè)在質量管理中常見的問題與解決路徑，幫助參訓人員快速理解和掌握新版規(guī)范的核心要求。
??? 培訓過程中，學員們針對日常生產(chǎn)中遇到的疑點難點踴躍提問，現(xiàn)場學習氛圍濃厚。參訓人員紛紛表示，此次培訓內(nèi)容詳實、貼合實際，為企業(yè)后續(xù)落實新版《規(guī)范》要求、完善質量管理體系提供了有力指導。
??? 培訓期間，阜陽市局還根據(jù)2025年日常監(jiān)管、投訴舉報等情況對全市一類醫(yī)療器械備案人進行集中約談，并結合典型案例開展了警示教育。
??? 全市50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表、生產(chǎn)負責人和醫(yī)療器械監(jiān)管人員等共160余人參加了此次培訓。