??? 2025年,普陀區(qū)局立足藥械化監(jiān)管職責(zé),以保障群眾用藥用械用妝安全為核心,統(tǒng)籌推進藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,通過高位統(tǒng)籌強部署、精準(zhǔn)審核提質(zhì)量、案例賦能固根基,全年監(jiān)測工作有序高效推進,圓滿完成年度監(jiān)測任務(wù)。
??? 一是高位統(tǒng)籌部署,織密監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,將其納入科室年度重點工作清單,明確工作目標(biāo)、責(zé)任分工及時間節(jié)點,覆蓋轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、連鎖藥店等各類相關(guān)單位88家,督促各單位指定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)(事件)的收集、整理與上報工作,形成“全員參與、層層落實”的工作格局,確保監(jiān)測信息來源全面、報送及時。
??? 二是精準(zhǔn)審核校驗,嚴(yán)把數(shù)據(jù)質(zhì)量。為保障監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和詳實性,安排專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)(事件)報告的審核工作,對各單位上報報告逐一核查,重點審核報告填寫完整性、信息準(zhǔn)確性、因果關(guān)系判定合理性等關(guān)鍵要素。針對審核中發(fā)現(xiàn)的填報不規(guī)范、信息缺失等問題,及時與填報單位溝通對接,指導(dǎo)其補充完善,全年累計收集藥品不良反應(yīng)報告260例,完成年度任務(wù)的115.04%,醫(yī)療器械不良事件報告120例,完成率達(dá)101.69%,化妝品不良反應(yīng)報告24份,完成率為100%,有效提升了監(jiān)測數(shù)據(jù)的利用價值。
??? 三是案例賦能提能,筑牢工作根基。針對部分單位填報人員業(yè)務(wù)不熟練、專業(yè)能力不足等問題,建立常態(tài)化指導(dǎo)機制,以典型案例為抓手,強化實操賦能。依托轄區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測微信群,定期篩選其他單位上報的具有代表性、指導(dǎo)性的不良反應(yīng)(事件)典型案例,整理后分享至群內(nèi)供各單位填報人員參考學(xué)習(xí),通過鮮活案例展示報告填報要點、風(fēng)險識別邏輯及因果關(guān)系判定方法,幫助填報人員快速積累實戰(zhàn)經(jīng)驗、規(guī)避常見填報誤區(qū)。對填報人員提出的疑問及時回應(yīng),補齊業(yè)務(wù)能力短板,全面提升轄區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作整體水平,為防范藥械化安全風(fēng)險、保障群眾健康筑牢堅實防線。