??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障人民群眾用械安全，特別是針對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)出現(xiàn)的體驗(yàn)式營(yíng)銷(xiāo)等新型經(jīng)營(yíng)模式潛在風(fēng)險(xiǎn)，近期，吳興區(qū)局湖東所組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的商戶及企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)排摸，重點(diǎn)聚焦“體驗(yàn)類(lèi)”醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)與使用情況。
??? 一是精心組織部署，明確排摸重點(diǎn)。立足轄區(qū)實(shí)際，制定詳細(xì)工作方案，明確以所有持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或進(jìn)行第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的商戶、企業(yè)為基礎(chǔ)排摸對(duì)象，確保底數(shù)清、情況明。在此基礎(chǔ)上，將排摸重點(diǎn)向提供“體驗(yàn)類(lèi)”醫(yī)療器械服務(wù)的場(chǎng)所傾斜，重點(diǎn)聚焦以免費(fèi)體驗(yàn)、健康講座、產(chǎn)品試用等名義，現(xiàn)場(chǎng)提供醫(yī)療器械供消費(fèi)者體驗(yàn)，并以此方式進(jìn)行銷(xiāo)售或宣傳的各類(lèi)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、體驗(yàn)中心、社區(qū)網(wǎng)點(diǎn)等。
??? 二是多維深入排查，掌握基層實(shí)情。采取“線上篩查+線下核查”相結(jié)合的方式，扎實(shí)推進(jìn)排摸工作，通過(guò)電話溝通、實(shí)地走訪等形式，核實(shí)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址的一致性、在營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄等。對(duì)存在體驗(yàn)式營(yíng)銷(xiāo)的場(chǎng)所進(jìn)行重點(diǎn)走訪，查看場(chǎng)所資質(zhì)、體驗(yàn)產(chǎn)品、宣傳行為、人員資格、銷(xiāo)售模式等5方面，強(qiáng)化宣傳與指導(dǎo)，督促其落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
??? 三是鞏固排摸成果，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。將“體驗(yàn)類(lèi)”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所列為日常監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)象，增加巡查頻次，探索建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管名單，鞏固排摸成果，防止問(wèn)題反彈。加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)，通過(guò)案例解析、風(fēng)險(xiǎn)提示等方式，提升消費(fèi)者，特別是中老年群體的辨識(shí)能力和自我保護(hù)意識(shí)，引導(dǎo)理性消費(fèi)，營(yíng)造安全、放心的消費(fèi)環(huán)境。