??? 為深入貫徹落實(shí)支持海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略部署,8月27日,省藥監(jiān)局召開專題會(huì)議,研究推動(dòng)我省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新、打造國(guó)際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地工作措施。
??? 會(huì)議指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要以省政府制定的《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》為牽引,借鑒江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新做法,進(jìn)一步細(xì)化支持服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具體舉措,確保政策紅利充分釋放。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要深化體制機(jī)制改革,構(gòu)建全鏈條開放創(chuàng)新體系。省藥監(jiān)局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)工作組,支持配合省工業(yè)和信息化廳、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、科技廳等相關(guān)部門及??诤jP(guān),盡快建立"一站式"服務(wù)平臺(tái),加快制定細(xì)胞基因治療、LDT診斷試劑等新興領(lǐng)域藥品專項(xiàng)監(jiān)管指南和管理規(guī)范;爭(zhēng)取地方政府支持,推動(dòng)海南檢驗(yàn)檢測(cè)研究院將三亞分所、儋州分所、瓊海分所等建大建強(qiáng),以區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)中心為載體,實(shí)現(xiàn)"區(qū)內(nèi)事、區(qū)內(nèi)辦",縮短企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)周期,推動(dòng)產(chǎn)品加快上市。
??? 會(huì)議明確,要強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐,激活創(chuàng)新要素流動(dòng)。依托樂城管理局推動(dòng)在博鰲樂城先行區(qū)設(shè)立"細(xì)胞與基因治療臨床轉(zhuǎn)化創(chuàng)新基地",支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥企合作開展臨床研究和藥物研發(fā),對(duì)符合條件的項(xiàng)目開通"綠色通道",加快園區(qū)引進(jìn)國(guó)際頂尖細(xì)胞治療企業(yè)落戶;支持自貿(mào)港基金重點(diǎn)投向細(xì)胞治療、高端制劑等領(lǐng)域,盡快啟動(dòng)"南海藥監(jiān)人才計(jì)劃",面向全國(guó)引進(jìn)藥品審評(píng)、基因檢測(cè)等領(lǐng)域職業(yè)化國(guó)際化人才,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落地提供資金和人才保障;聯(lián)合海南大學(xué)、海南醫(yī)科大學(xué)等高校,共建"企業(yè)出題、高校解題、政府助力"的新機(jī)制,加速創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
??? 省藥監(jiān)局將以加快全島封關(guān)運(yùn)作、擴(kuò)大開放為契機(jī),充分釋放海南自貿(mào)港"零關(guān)稅、低稅率、簡(jiǎn)稅制"政策優(yōu)勢(shì),打造"制度創(chuàng)新+技術(shù)突破+產(chǎn)業(yè)集聚"的生物醫(yī)藥發(fā)展新范式,為建設(shè)更高水平開放型經(jīng)濟(jì)新體制做出藥監(jiān)貢獻(xiàn)。