??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2022年第62號）及相關(guān)工作要求，現(xiàn)將惠州市2026年第二季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄予以公布（詳見附件）。
? 特此通告。
惠州市市場監(jiān)督管理局
2026年7月6日
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2026年第二季度）?
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人名稱
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辦理日期
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?備案類型
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1
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醫(yī)用退熱貼
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粵惠械備20260036
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惠州市錦盛醫(yī)療科技有限公司
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2026-04-08
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? 首次
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2
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醫(yī)用退熱凝膠
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粵惠械備20260037
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惠州市錦盛醫(yī)療科技有限公司
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2026-04-14
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? 首次
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3
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擔(dān)架車
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粵惠械備20260038
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惠州市新俊達(dá)塑料制品有限公司
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2026-04-20
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? 首次
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4
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引流管
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粵惠械備20260039
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惠州市鼎瑞康材料科技有限公司
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2026-04-21
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? 首次
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5
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一次性肺功能儀用過濾嘴
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粵惠械備20260040
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廣東雅晴醫(yī)療科技有限公司
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2026-06-23
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? 首次
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6
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手動輪椅車
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粵惠械備20260041
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惠州市森康醫(yī)療科技有限公司
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2026-06-23
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? 首次
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7
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馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240100
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-04-13
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? 變更
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8
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軍團(tuán)菌瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240101
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-04-13
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? 變更
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9
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糞便分析用染色液
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粵惠械備20260002
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-04-20
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? 變更
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10
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堿性蛋白胨水培養(yǎng)基
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粵惠械備20230054
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-04-29
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? 變更
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11
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藻酸鹽復(fù)制材料
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粵惠械備20190020號
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惠州市安泰實業(yè)有限公司
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2026/5/12
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? 變更
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12
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非織造布墊單
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粵惠械備20260020
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惠州博康醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-18
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? 變更
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13
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一次性使用止血帶
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粵惠械備20260019
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惠州博康醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-18
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? 變更
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14
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隔離透聲膜
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粵惠械備20220114
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惠州市瑞春醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-18
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? 變更
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15
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醫(yī)用棉簽
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粵惠械備20260021
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惠州博康醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-19
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? 變更
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16
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引流袋
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粵惠械備20160006號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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? 變更
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17
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咬嘴
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粵惠械備20160002
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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? 變更
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18
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一次性使用口腔沖洗器
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粵惠械備20170032
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-19
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? 變更
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19
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堿石灰
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粵惠械備20150009號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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20
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鼻部沖洗器
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粵惠械備20220050
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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21
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負(fù)壓吸引裝置
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粵惠械備20220040號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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22
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一次性肺功能儀用過濾嘴
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粵惠械備20220027
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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23
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幽門螺旋桿菌培養(yǎng)基
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粵惠械備20240041
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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24
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血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240078
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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25
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厭氧菌血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240093
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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26
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血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240040
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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27
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哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240039
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廣東陽光生物科技有限公司
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2026-05-20
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? 變更
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28
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口鼻氣霧劑給藥器
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粵惠械備20170031號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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29
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一次性使用痰液采集器
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粵惠械備20180002號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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30
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集尿袋
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粵惠械備20160005號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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31
|
吸唾管
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粵惠械備20170002號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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32
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醫(yī)用吸氧面罩
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粵惠械備20260031
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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33
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醫(yī)用霧化眼罩
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粵惠械備20250090
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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34
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二氧化碳吸收器
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粵惠械備20250023
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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35
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呼末二氧化碳采集/吸氧管
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粵惠械備20240010
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-21
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? 變更
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36
|
隔離透聲膜
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粵惠械備20220114
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惠州市瑞春醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-25
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? 變更
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37
|
鈣石灰
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粵惠械備20160008號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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38
|
吸氧管
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粵惠械備20220007號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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39
|
一次性吸引管
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粵惠械備20210072號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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40
|
霧化面罩
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粵惠械備20210018號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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41
|
咽喉鏡
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粵惠械備20200008號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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42
|
輸氧管
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粵惠械備20190038號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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43
|
鼻氧管
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粵惠械備20190035號
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2026-05-26
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? 變更
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44
|
手動輪椅車
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粵惠械備20260023
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惠州市科福實業(yè)有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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45
|
手動輪椅車
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粵惠械備20260024
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惠州市惠揚醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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46
|
醫(yī)用拐
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粵惠械備20180017號
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惠州市惠揚醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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47
|
助行器
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粵惠械備20210071號
|
惠州市惠揚醫(yī)療科技有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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48
|
輸氧面罩
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粵惠械備20210016號
|
斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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49
|
助行器
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粵惠械備20210070號
|
惠州市科福實業(yè)有限公司
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2026-05-29
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? 變更
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50
|
醫(yī)用拐
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粵惠械備20180024
|
惠州市科福實業(yè)有限公司
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2026-05-29
|
? 變更
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51
|
呼末二氧化碳采集/吸氧管
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粵惠械備20240010
|
斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司
|
2026-06-08
|
? 變更
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52
|
痰消化液
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粵惠械備20190007號
|
廣東陽光生物科技有限公司
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2026-06-16
|
? 變更
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53
|
根管銼
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粵惠械備20170037號
|
惠州維德雅科技有限公司
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2026-06-17
|
? 變更
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54
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腦心浸液瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240094
|
廣東陽光生物科技有限公司
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2026-06-23
|
? 變更
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55
|
自粘性硅膠膠帶
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粵惠械備20180004號
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惠州華陽醫(yī)療器械有限公司
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2026-06-29
|
? 變更
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56
|
棉簽
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粵惠械備20180007號
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惠州市杰佰凈化有限公司
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2026/4/2
|
取消
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57
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壓力腿套
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粵惠械備20230060
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廣東鈺鑫新材料有限公司
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2026/4/8
|
取消
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58
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一次性使用釆樣器
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粵惠械備20220079
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惠州市祥巨實業(yè)有限公司
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2026/4/8
|
取消
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59
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醫(yī)用平床
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粵惠械備20250002
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廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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60
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醫(yī)用診療床
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粵惠械備20250003
|
廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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61
|
助行器
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粵惠械備20250014
|
廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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62
|
移位機(jī)
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粵惠械備20250004
|
廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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63
|
手動病床
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粵惠械備20240057
|
廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
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2026/6/18
|
取消
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64
|
婦科檢查床
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粵惠械備20250013
|
廣東懿騰醫(yī)療器械有限公司
|
2026/6/18
|
取消
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