??? 單位名稱/申請人：杭州靜心大藥房有限公司
??? 法人代表/負責(zé)人：汪好
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20254006224號
??? 你（單位）于 2025年08月21日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦行政許可（受理號：械受20254027252）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 企業(yè)名稱:杭州靜心大藥房有限公司。注冊地址:浙江省杭州市上城區(qū)丁蘭街道郡楓綠園西區(qū)1幢底商22號（自主申報）。法定代表人:汪好。企業(yè)負責(zé)人:汪好。質(zhì)量負責(zé)人:馬晨倩。經(jīng)營范圍:01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用器械，6813計劃生育器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷（整形）科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6834醫(yī)用射線防護用品，裝置，6840臨床檢驗分析儀器，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件（以上經(jīng)營范圍不含大型醫(yī)療設(shè)備類、放射類、臨床手術(shù)類、驗配類、植入、介入類醫(yī)療器械）。
2025年08月21日