??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，近期，安陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局高新區(qū)分局對(duì)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員以“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治”為原則，以2025年第二季度新開辦的2醫(yī)療器械零售企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，特別是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況以及采購(gòu)運(yùn)輸驗(yàn)收存儲(chǔ)操作流程和規(guī)范、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度等是否落實(shí)進(jìn)行了檢查，圍繞檔案材料、庫(kù)房擺放、出入庫(kù)登記等方面對(duì)新開辦企業(yè)進(jìn)行了指導(dǎo)，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)配套規(guī)章制度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，及時(shí)深入排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷提升質(zhì)量安全管理水平。