??? 2026年1月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2026年2月10日
2026年1月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)顱直流電刺激儀
|
鄭州航空港區(qū)羽豐醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090021
|
|
|
2
|
促黃體生成素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400022
|
|
|
3
|
總25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400023
|
|
|
4
|
孕酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400024
|
|
|
5
|
促卵泡生成素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400025
|
|
|
6
|
睪酮檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400026
|
|
|
7
|
運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)測試儀
|
河南比斯頓醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262070027
|
|
|
8
|
泌乳素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400028
|
|
|
9
|
雌二醇檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400029
|
|
|
10
|
β人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
鄭州達(dá)諾生物技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400030
|
|
|
11
|
一次性使用腸套疊球囊導(dǎo)管復(fù)位裝置
|
河南領(lǐng)澳醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140059
|
|
|
12
|
一次性使用吸痰包
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080012
|
|
|
13
|
一次性使用無菌固定貼
|
河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140013
|
|
|
14
|
硅凝膠疤痕貼
|
河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140014
|
|
|
15
|
超短波坐式治療儀
|
河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090015
|
|
|
16
|
一次性使用手術(shù)衣
|
河南潔利康醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140016
|
|
|
17
|
醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
|
河南嘉穎醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140017
|
|
|
18
|
重組膠原蛋白凝膠敷料
|
河南嘉穎醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140018
|
|
|
19
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090019
|
|
|
20
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090020
|
|
|
21
|
醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)
|
河南新世康醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080031
|
|
|
22
|
無菌醫(yī)用產(chǎn)婦護(hù)理巾
|
河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262180034
|
|
|
23
|
醫(yī)用加溫毯
|
河南瑞博特醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090035
|
|
|
24
|
定制式3D打印足部矯形器
|
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190039
|
|
|
25
|
定制式3D打印脊柱矯形器
|
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190040
|
|
|
26
|
動(dòng)態(tài)減重醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
|
河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190041
|
|
|
27
|
一次性使用引流導(dǎo)管
|
新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140046
|
|
|
28
|
下肢矯形器
|
鄭州邁奇鞋業(yè)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190047
|
|
|
29
|
醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
|
河南潤靈藥業(yè)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140048
|
|
|
30
|
多通道胎兒心電圖機(jī)
|
河南華南醫(yī)電科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262070049
|
|
|
31
|
霉酚酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400056
|
|
|
32
|
皮質(zhì)醇檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400057
|
|
|
33
|
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262400058
|
|
|
34
|
熱敷貼
|
河南宛寶制藥有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090001
|
|
|
35
|
遠(yuǎn)紅外理療貼
|
河南宛寶制藥有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090002
|
|
|
36
|
醫(yī)用外科口罩
|
美斯特集團(tuán)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140003
|
|
|
37
|
一次性使用手術(shù)衣
|
美斯特集團(tuán)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140004
|
|
|
38
|
醫(yī)用防護(hù)口罩
|
美斯特集團(tuán)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140005
|
|
|
39
|
灸療裝置
|
南陽惠艾生物科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262200006
|
|
|
40
|
艾灸器
|
南陽燁赫醫(yī)藥科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262200007
|
|
|
41
|
親水性纖維敷料
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140008
|
|
|
42
|
雙腔支氣管插管
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080009
|
|
|
43
|
定制式活動(dòng)義齒
|
鄭州牙老板醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262170010
|
|
|
44
|
定制式固定義齒
|
鄭州牙老板醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262170011
|
|
|
45
|
一次性使用引流導(dǎo)管套件
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140032
|
|
|
46
|
簡易呼吸器套件
|
華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080033
|
|
|
47
|
潔牙粉
|
河南省寧美實(shí)業(yè)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262170036
|
|
|
48
|
聚氨酯泡沫敷料
|
河南祥禾衛(wèi)材有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140037
|
|
|
49
|
氣管切開插管
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080038
|
|
|
50
|
醫(yī)用疤痕修復(fù)貼
|
河南潤靈藥業(yè)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140042
|
|
|
51
|
牙齒防齲膏
|
河南省仁森醫(yī)藥有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262170043
|
|
|
52
|
特定電磁波治療儀
|
河南威動(dòng)科技發(fā)展有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262090044
|
|
|
53
|
一次性使用口腔包
|
新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140045
|
|
|
54
|
羊水檢測試條
|
河南波斯得生物科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262180050
|
|
|
55
|
簡易呼吸器套件
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262080051
|
|
|
56
|
一次性使用負(fù)壓吸引器
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140052
|
|
|
57
|
一次性產(chǎn)婦出血量計(jì)算墊巾
|
亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262180053
|
|
|
58
|
足部矯形器
|
鄭州倍恩體生物科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190054
|
|
|
59
|
一次性使用腸鏡檢查包
|
河南美盛醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140055
|
|
|
60
|
抗HPV生物蛋白敷料
|
河南省仁森醫(yī)藥有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262180060
|
|
|
61
|
定制式固定義齒
|
河南臻齒美醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262170061
|
|
|
62
|
床旁上下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀
|
鄭州安杰萊智能科技有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262190062
|
河南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械
|
|
63
|
一次性使用胸腔引流導(dǎo)管套裝
|
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
|
豫械注準(zhǔn)20262140063
|
|